一、SVHC 高關(guān)注物質(zhì)清單：四次更新，總量突破 250 項(xiàng)

作為 REACH 法規(guī)的核心管控內(nèi)容，高關(guān)注物質(zhì)（SVHC）清單在 2025 年迎來密集更新，全年累計(jì)新增 6 項(xiàng)物質(zhì)，清單總量從 245 項(xiàng)增至 251 項(xiàng)，同時(shí)伴隨意向物質(zhì)與評(píng)議物質(zhì)的動(dòng)態(tài)調(diào)整。

1. 1 月首批新增：5 項(xiàng)物質(zhì)納入，覆蓋多行業(yè)應(yīng)用

2025 年 1 月 21 日，ECHA 正式將 5 項(xiàng)物質(zhì)列入 SVHC 清單（第 33 批），清單首次突破 247 項(xiàng)。新增物質(zhì)涵蓋生殖毒性、PBT（持久性、生物累積性、毒性）、vPvB（高持久性、高生物累積性）等多種高風(fēng)險(xiǎn)特性，具體信息如下：

同步更新的還有第 21 批物質(zhì) “三（4 - 壬基苯基，支鏈和直鏈）亞磷酸酯” 的條目描述，明確該物質(zhì)本身及含≥0.1% 4 - 壬基苯酚（4-NP）時(shí)，均屬于內(nèi)分泌干擾物，強(qiáng)化對(duì)聚合物、涂料等應(yīng)用場(chǎng)景的管控。

2. 9-10 月意向物質(zhì)調(diào)整：3 項(xiàng)新增評(píng)議，1 項(xiàng)撤回

2025 年 9 月 1 日，ECHA 對(duì) 3 項(xiàng)物質(zhì)啟動(dòng) SVHC 公眾咨詢（截止 10 月 16 日），將其納入評(píng)議物質(zhì)清單；9 月 17 日，撤回原意向物質(zhì) “十二甲基五硅氧烷”，調(diào)整后 SVHC 意向清單暫為空。此次新增的 3 項(xiàng)評(píng)議物質(zhì)后續(xù)將根據(jù)公眾反饋決定是否正式列入候選清單，相關(guān)企業(yè)需持續(xù)關(guān)注評(píng)議進(jìn)展。

3. 11 月重磅更新：十溴二苯乙烷（DBDPE）正式列入

2025 年 11 月 5 日，ECHA 完成公眾咨詢與成員國委員會(huì)審議后，將十溴二苯乙烷（DBDPE，CAS 號(hào) 84852-53-9）正式納入 SVHC 清單（第 35 批），清單總量增至 251 項(xiàng)。該物質(zhì)作為常用添加型阻燃劑，應(yīng)用場(chǎng)景廣泛，包括粘合劑、涂料、油墨、聚合物、化妝品等多類產(chǎn)品，因其具有 vPvB 特性被瑞典于 4 月提議列入，歷經(jīng) 6 月公眾咨詢、10 月 MSC 同意等環(huán)節(jié)最終落地。

截至 11 月，SVHC 清單狀態(tài)為：251 項(xiàng)正式物質(zhì)、1 項(xiàng)待定物質(zhì)（間苯二酚）、3 項(xiàng)評(píng)議物質(zhì)、0 項(xiàng)意向物質(zhì)，管控范圍持續(xù)擴(kuò)大。

二、附件 XVII 限制物質(zhì)清單：三輪修訂，新增 24 項(xiàng)管控條目

2025 年歐盟對(duì) REACH 附件 XVII（限制物質(zhì)清單）進(jìn)行三次重大修訂，新增 PFAS 相關(guān)限制、16 項(xiàng) CMR 物質(zhì)及 2 項(xiàng)工業(yè)溶劑，有效條目增至 78 條，管控力度顯著升級(jí)。

1. 6 月新增 2 項(xiàng)工業(yè)溶劑：DMAC 與 NEP 的職業(yè)暴露限制

2025 年 6 月 2 日，歐盟發(fā)布條例 (EU) 2025/1090，新增第 80、81 項(xiàng)條款，將 N,N - 二甲基乙酰胺（DMAC，CAS 號(hào) 127-19-5）和 1 - 乙基 - 2 - 吡咯烷酮（NEP，CAS 號(hào) 2687-91-4）列入限制清單，6 月 23 日正式生效。兩項(xiàng)物質(zhì)均為工業(yè)常用偶極非質(zhì)子溶劑，限制要求聚焦工人健康保護(hù)：

• 濃度閾值：≥0.3% 的物質(zhì)、混合物不得投放市場(chǎng)或使用（除非滿足暴露限值要求）；

• 暴露限值（DNELs）：DMAC 長期吸入 13 mg/m3、皮膚接觸 1.8 mg/kg bw / 天；NEP 長期吸入 4.0 mg/m3、皮膚接觸 2.4 mg/kg bw / 天；

• 過渡期：人造纖維生產(chǎn)用溶劑可豁免至 2029 年 6 月 23 日，其他應(yīng)用需自 2026 年 12 月 23 日起合規(guī)。

2. 8 月擴(kuò)充 CMR 物質(zhì)管控：16 項(xiàng) 1B 類物質(zhì)新增限制

2025 年 8 月 11 日，歐盟發(fā)布條例 (EU) 2025/1731，修訂附件 XVII 第 28-30 項(xiàng)對(duì)應(yīng)的附件 2、4、6，新增 16 項(xiàng)致癌、致突變或生殖毒性（CMR）1B 類物質(zhì)，9 月 1 日正式生效。此次新增物質(zhì)按危害類型設(shè)定差異化含量限值：

• 致癌物質(zhì)（附件 2）：多數(shù)限值 0.1%，4 - 亞硝酸嗎啉特殊限值 0.001%；

• 致生殖細(xì)胞基因突變物質(zhì)（附件 4）：統(tǒng)一限值 0.1%；

• 生殖毒性物質(zhì)（附件 6）：統(tǒng)一限值 0.3%。

修訂后，CMR 物質(zhì)在消費(fèi)品、工業(yè)材料中的使用約束進(jìn)一步收緊，尤其影響化工、電子、紡織等行業(yè)。

3. 10 月強(qiáng)化 PFAS 管控：消防泡沫新增專項(xiàng)限制

2025 年 10 月 3 日，歐盟發(fā)布條例 (EU) 2025/1988，在附件 XVII 中新增第 82 項(xiàng)條款，針對(duì)消防泡沫中的全氟和多氟烷基物質(zhì)（PFAS）提出明確管控要求，10 月 23 日生效。與此同時(shí)，丹麥、德國等五國聯(lián)合提案的 PFAS 限制范圍進(jìn)一步擴(kuò)大，新增印刷、密封應(yīng)用、機(jī)械制造、醫(yī)療包裝、技術(shù)紡織品等 8 大評(píng)估領(lǐng)域，除全面禁令外，還將探索風(fēng)險(xiǎn)可控的有限使用方案，預(yù)計(jì)后續(xù)將形成更全面的 PFAS 管控框架。

三、配套檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)更新：PFAS 測(cè)試方法升級(jí)

為配合 PFAS 管控強(qiáng)化，歐盟標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)（CEN）于 2025 年 4 月 30 日發(fā)布新版檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn) EN 17681-1:2025，取代舊版 EN 17681-1:2022，于 10 月 31 日正式生效。新版標(biāo)準(zhǔn)采用堿性水解法分析紡織品中 PFAS，檢測(cè)精度與覆蓋范圍顯著提升，要求企業(yè)采用新方法完成產(chǎn)品檢測(cè)，確保符合 PFAS 相關(guān)限制要求。

四、合規(guī)應(yīng)對(duì)核心建議

1. 物質(zhì)排查與閾值管控：全面梳理產(chǎn)品配方，重點(diǎn)核查 SVHC 新增物質(zhì)、DMAC、NEP、16 項(xiàng) CMR 物質(zhì)及 PFAS 的含量，確保不超過法規(guī)設(shè)定的 0.1%、0.3% 等閾值；

2. 文件更新與通報(bào)義務(wù)：對(duì)受影響產(chǎn)品，及時(shí)更新安全數(shù)據(jù)表（SDS）和化學(xué)安全報(bào)告（CSR），納入新增 DNELs 等要求；物品中 SVHC 含量超 0.1% 時(shí)，需按 WFD 指令完成 SCIP 通報(bào)；

3. 供應(yīng)鏈協(xié)同：向上下游傳遞法規(guī)更新信息，核實(shí)原材料中受限物質(zhì)含量，簽訂合規(guī)承諾，確保全鏈條符合要求；

4. 替代方案評(píng)估：針對(duì) DMAC、NEP、DBDPE 等受限物質(zhì)，提前調(diào)研低風(fēng)險(xiǎn)替代材料或工藝，尤其人造纖維企業(yè)需利用過渡期完成技術(shù)升級(jí)；

3. 動(dòng)態(tài)跟蹤：持續(xù)關(guān)注 SVHC 評(píng)議物質(zhì)進(jìn)展、PFAS 擴(kuò)大限制提案等動(dòng)態(tài)，建立法規(guī)更新預(yù)警機(jī)制，避免合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。

2025 年 REACH 法規(guī)的密集更新，凸顯歐盟對(duì)化學(xué)品環(huán)境與健康風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)格管控趨勢(shì)。企業(yè)需快速響應(yīng)法規(guī)變化，從物質(zhì)排查、文件完善、技術(shù)升級(jí)等多維度推進(jìn)合規(guī)，確保產(chǎn)品順利進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。